治験管理室
受託研究依頼者向け案内
受託研究の申し込みについて
治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査等の契約に関して、治験管理室で対応しております。申し込み手順を参考にし、必要書類・提出日程等についてご相談ください。資料は下記様式をダウンロードし提出して下さい。
- 受託研究審査委員会（IRB）について ◆開催日：原則として毎月1回 第3木曜日 （8月を除く）。日程
◆資料提出期限：原則として審査を希望するIRB開催日の前月の末日 - 受託研究申し込み手順（治験・製造販売後臨床試験の場合）受託研究依頼説明 （責任医師）
受託研究 契約手続き・必要書類の説明 （治験管理室）
ヒアリングの開催
同意説明文書案の検討審査書類の提出
受託研究審査委員会（IRB）開催 実施適否の審査
契約締結
治験薬搬入治験開始 ＊申し込みから治験開始まで、通常2ヶ月程度を予定してください。
スタートアップミーティング
症例ファイルの準備
＊製造販売後調査の場合には、申し込みから1ヶ月程度で調査開始可能の予定です。 - 規定・手順書・試験にかかる様式集
